贝拉国际医疗 | 未来医学新支柱！细胞疗法，开启疾病治疗新时代
美国生物学家戴利曾说：“20世纪是药物治疗的时代，21世纪却是细胞治疗的时代。”
近日，在2023广州肿瘤生物免疫治疗科普研讨会暨首届贝拉精准健康管理论坛上，中国科学院大学细胞生物学博士、中山大学医学院特聘研究员、广东省基础与应用基础研究基金项目评审专家、艾乐贝拉精准医学高级研发科学家何秋萍博士，便以《细胞治疗的细胞来源解决方案探讨》为主题，与多位国内肿瘤临床、生物治疗及免疫学领域权威专家与学术大咖，展开深入交流。
在研讨会上，何博士介绍：细胞治疗即采用生物工程的方法，获取具有特定功能的细胞，并通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。
截至2021年12月，GlobalData数据库显示，全球正在开展细胞治疗的公司或机构，主要集中在中国、美国、欧洲、和日本。我国的研发进度，毋庸置疑位于世界第一梯队。
（国内外研发进度相当）
何博士指出，目前全球对细胞治疗的研发管线，主要集中在免疫细胞和干细胞。免疫细胞主要包括NK细胞、CIK细胞、γδT细胞等。多元化发展的细胞种类，为细胞治疗成效提供强有力的武器！
作为深耕细胞行业多年的企业，贝拉生命科学院已建立国家级重点细胞实验室，设有标准的人源细胞生产室、采集中心、区域细胞制备中心、细胞存储中心、质控区及综合性研发功能区等，共同承担规范和标准化细胞制品的制备和质控，为细胞制品的研发、规模制备、临床应用提供专业化平台。
与此同时，何博士分享道，随着细胞研发技术不断突破，细胞治疗在临床应用方面的优势也逐渐凸显。以NK细胞（自然杀伤细胞）为例，这是一类能非特异性杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的淋巴细胞，是天然免疫系统的核心细胞。它不需要接受免疫系统的特殊指令，也不需要其他细胞的配合，自己单独就能识别并清除病原微生物，是一种兼具免疫监视、免疫应答、免疫记忆三大功能于一身的“全能型”免疫细胞，是人体抵抗癌细胞和病毒感染的第一道防线。
由于NK细胞在一线免疫应答中起关键作用，且反应迅速，因此越来越多的研究，也集中在以NK细胞为基础的癌症免疫治疗上。NK细胞疗法可通过向癌症患者应用体外诱导培养的NK细胞，在机体中直接或间接杀伤癌症细胞，从而达到癌症治疗的目的。
作为一种新兴的癌症治疗模式，它与传统的癌症治疗方法相比，它具有安全性、针对性、持久性、全身性、彻底性以及适应症广等特点，能为一些传统疗法无效、难治的疾病，提供新的选择。过去的25年里，正不断开展新的关于NK细胞治疗方案的临床试验。
截至2021年12月，全球共计开展了420项基于NK细胞疗法的临床试验。尤其是自2016年起，NK细胞临床试验项目大幅度增加，平均每年达到47项，其热度都反映出NK细胞疗的广阔前景。
而有意思的是，NK细胞疗法在临床应用中，通过联合使用或事后使用治疗药物，可增强NK细胞治疗的成效。此外，可应用合成生物学设计基因开关，控制细胞治疗中药物的合成或释放。
同时，还可以根据患者的病情变化进行动态调整和预后监测，以获得长期疗效。由此可见，通过NK、CIK、γδT等先进的免疫细胞技术，将患者肿瘤细胞表面新生抗原作为特异性靶点，实现“私人订制”式的个性化免疫治疗，将是肿瘤治疗令人期待的发展方向。
不过，何博士也提出，在使用细胞治疗时，需要考虑移植物可以表达人类白细胞抗原（HLA），随之而来的主要组织相容性复合体（MHC）不相容会导致移植后同种异体移植排斥反应。因为人类白细胞抗原（HLA）是人体细胞的身份证，世界上除了同卵双胞胎，每个人人类白细胞抗原（HLA）都不一样。
但好在，在人群中存在HLA-A/B/C/DRB1 都是纯合的个体，来源于这些供体的干细胞在移植时能覆盖高数量的受体人群，因此也被称为“超级供体”。如果从“超级供体” 外周血将单个核细胞提取出来，对其重新编程，最终得到的即多能干细胞。超级供体多能干细胞可以作为细胞药物研发的种子细胞，由其制备的普适性功能，细胞药物在细胞治疗时能最大程度地减少免疫排斥，从而为人类战胜诸多疑难杂症带来新的希望。
因为HLA-A/B/C/DRB1基因频率分布有偏向性，全球各国都在积极探索构建HLA-A、HLA-B和HLA-DR纯合hPSCs细胞库，以实现小量供体覆盖大量的受体人群的目标。在中国，基于中国基因数据构建的hPSCs超级供体库制备的功能细胞，将对中国人更安全有效。
因此，贝拉生命科学院一直致力于中国人群干细胞超级供体库的建设，并使用这些种子细胞，开发普通人用得起的普适性细胞产品。通过研究大人群HLA配型分布规律，贝拉生命科学院筛选出覆盖人数最高的前100位高频HLA纯合子基因型，并按照临床级细胞要求制备细胞株。
截至目前，贝拉生命科学院已收集得到26个HLA-A/B/C/DRB1纯合体。未来，需要进行细胞治疗的患者，可以在贝拉生命科学院或相关检测机构测定自己的HLA基因型，并依此在干细胞超级供体库中寻找配型相合的细胞。而贝拉生命科学院，也将从超级供体细胞库的种子细胞，提前规模化、标准化地生产普适性的各种功能细胞药物，实现提前库存，患者即来即用。
（干细胞超级供体库）
最后，作为企业代表，何博士也分享了贝拉生命科学研究院在细胞治疗方面的前瞻性。作为长期致力于细胞行业的企业，贝拉生命科学研究院已经在细胞治疗领域积累了丰富的经验。
目前贝拉生命科学院，已拥有全国独家获政府批文建设的国家级细胞库，并获得86项自主实用型技术专利，60多项安全合规认证，与全球9个国家和地区，30多国内外机构展开深度合作。经过长足的发展，贝拉生命科学院所研发的产品，已经在多种病症的治疗上发挥了很好的疗效，给50多万家庭带来了曙光。
何博士也相信，未来生物科技的发展，一定能更进一步提高其疗效与特异性，扩大适应症范围，为更多处在病痛中的人们带来希望。
